Auto-Test Antigénique de dépistage du Covid-19 (par prélèvement nasal)

Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

L’auto-Test Antigénique est un test rapide de dépistage du nouveau coronavirus (SARS-Cov-2). Il s’agit d’un test de diagnostic in vitro dont le prélèvement, la lecture et l’interprétation des résultats sont réalisés par l’individu lui-même. Le kit est prêt à l’emploi et contient tout l’équipement nécessaire pour la réalisation du test.

Auto-Tests approuvés par l'ANSM

L’Auto-Test de dépistage du Covid-19 par prélèvement nasal (Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card),  distribué par JSE Medical, a reçu l’approbation de l’ANSM (L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), le 06/04/2021, pour être distribué et utilisé en auto-diagnostic par des profanes sur l’ensemble du territoire français.

Pour plus d’information, nous vous invitons à consulter la Liste officielle des acteurs autorisés à distribuer des test de dépistage du Covid-19, publiée par le Ministère des Solidarités et de la Santé.

Lorsque que vous arrivez sur la page “PLATEFORME COVID-19”, descendez sur la barre horizontale blanche de recherche, puis sélectionnez : 

  • Type de test : “Antigénique”
  • Sous-type de test : “Autotest”

 

La liste s’actualise automatiquement avec les résultats filtrés, en dessous de la barre de recherche.

Le dispositif d’auto-test antigénique de dépistage du nouveau coronavirus (SRAS-Cov-2) est un test d’auto-diagnostic in vitro utilisant la méthode immunochromatographique rapide comme aide à l’auto-diagnostic du SARS-Cov-2. Il est destiné à être utilisé pour la détection qualitative rapide de l’antigène du nouveau coronavirus SARS-Cov-2 dans un écouvillon nasal humain. Ce test est destiné à fournir des informations qui aidera le diagnostic de la maladie infectieuse COVID-19, causée par le 2019-nCoV. 

Les auto-tests sont réalisables par prélèvement nasal. Ces tests sont moins invasifs que les tests sur prélèvement nasopharyngé. Le prélèvement nasal ne nécessite pas d’être réalisé aussi profondément que le prélèvement nasopharyngé. 

Pour une utilisation d’auto-diagnostique réalisé par les profanes.

Conformément aux règlementations actuelles, les auto-test sur prélèvement nasal sont destinés à une utilisation en auto-diagnostic, uniquement par des profanes âgées de plus de 15 ans.

  • Type de test : Auto-test antigénique 
  • Dispositif concerné : Auto-test hors classe A et B
  • Type de prélèvement : Nasal
  • Type de protéines détectées : N
  • Méthode du test : Méthode de l’or colloïdal
  • Sensibilité clinique : 96,19 %
  • Spécificité clinique : 99,20 %
  • Délais d’obtention des résultats : 15 – 20 minutes
  • Durée de conservation : 18 mois (non ouvert)
  • Température de stockage : Entre 4°C et 30 °C
  • Langue du packaging & notice : Français

 

  • Dispositif de test
  • Écouvillon stérilisé
  • Tube d’extraction
  • Insert de l’emballage
  • Embout
  • Tampon d’extraction de l’échantillon